La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) ha otorgado su autorización este lunes a las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech para combatir eficazmente la Covid, incluyendo la variante altamente contagiosa Omicron XBB.1.5. Estas nuevas formulaciones se han desarrollado con el objetivo de enfrentar de manera más precisa las variantes que actualmente circulan, ofreciendo una mayor protección contra las complicaciones graves de la enfermedad, según un comunicado emitido por la FDA.
Estas vacunas actualizadas están aprobadas para su uso en personas mayores de 12 años y autorizadas para su uso de emergencia en niños de 6 meses a 11 años. Como parte de esta actualización, las vacunas bivalentes originales de Moderna y Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su uso en Estados Unidos, tal como lo aclaró la FDA.
Pfizer/BioNTech ha comunicado que la “vacuna de esta temporada” se administra en una única dosis para la mayoría de las personas a partir de los 5 años de edad. Los niños menores de 5 años podrían ser elegibles para recibir dosis adicionales de la vacuna de esta temporada si aún no han completado una serie de tres dosis con formulaciones anteriores.
Esta decisión de la FDA llega en un momento en que los casos de Covid-19 están experimentando un aumento en Estados Unidos, como destacó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. La farmacéutica espera que la vacuna esté disponible en los próximos días, una vez que se obtenga la recomendación de las autoridades de salud pública.
Tras la aprobación de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, evaluará la seguridad y eficacia de las vacunas actualizadas y emitirá recomendaciones para su uso. La FDA indicó que se espera que este comité se reúna el martes, por lo que es probable que las vacunas estén disponibles en farmacias y consultorios médicos en tan solo unos días.
En palabras de Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, “la vacunación continúa siendo esencial para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias de la Covid-19, incluyendo la hospitalización y la muerte”. Los ciudadanos pueden confiar en que estas vacunas actualizadas cumplen con los más estrictos estándares científicos de la agencia en términos de seguridad, eficacia y calidad de fabricación.
