La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado la autorización del uso de urgencia de una versión actualizada de la vacuna contra la COVID-19 de Novavax para personas mayores de 12 años. Esta noticia llevó a un aumento del 8% en las acciones de la empresa.
Novavax, una compañía con sede en Maryland, que depende en gran medida de su vacuna contra la COVID-19 como su único producto comercializado, ha enfrentado desafíos financieros. La aprobación de esta versión actualizada de la vacuna es crucial para su sostenibilidad financiera.
El director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos ya había autorizado el uso generalizado de las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna el mes pasado. Estas vacunas basadas en ARN mensajero se recomiendan para su uso en personas a partir de los seis meses durante la campaña de vacunación de otoño del país.
No se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se reúna nuevamente para discutir la vacuna de Novavax, ya que la recomendación previa incluía todas las vacunas COVID-19 actualizadas autorizadas por la FDA.
La vacuna original de Novavax recibió la aprobación de uso en julio de 2022, mucho después de que las vacunas de Pfizer y Moderna ya estuvieran en uso.
La empresa está esperando la autorización de la FDA para liberar el primer lote de la vacuna actualizada, lo que se espera que ocurra en los próximos días. Según el CEO de Novavax, John Jacobs, se espera que la vacuna esté disponible en la mayoría de los establecimientos minoristas de Estados Unidos, proveedores de atención médica y programas gubernamentales.
Novavax ha establecido un precio de lista de 130 dólares por dosis para su vacuna, en línea con las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna. Esta autorización representa un paso importante en la lucha continua contra la pandemia de COVID-19 en Estados Unidos.
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